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TA的每日心情 | 死哪去了 2013-7-9 10:50 |
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簽到天數(shù): 21 天 [LV.4]偶爾看看III - 帖子
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閔洋:非常感謝羅主任百忙之中抽時(shí)間給熱心網(wǎng)友解惑,我目前最關(guān)心的問(wèn)題是,很多經(jīng)銷(xiāo)商通過(guò)GSP后,未使用電腦系統(tǒng)進(jìn)行管理,或者管理數(shù)據(jù)不小心丟失,這個(gè)在5年后復(fù)驗(yàn)有多大的影響。羅主任,我想再問(wèn)一下,通過(guò)了GSP,但是沒(méi)有按照GSP的流程進(jìn)行操作,出了事故以后,經(jīng)銷(xiāo)商有沒(méi)有責(zé)任?
羅健民:必須使用電腦進(jìn)行進(jìn)銷(xiāo)存管理是實(shí)施GSP的重要規(guī)定,也是GSP評(píng)審和日后監(jiān)管過(guò)程中的一票否決項(xiàng)。提醒大家一要及時(shí)做好記錄,二要定期備份資料,以免自己給自己麻煩。過(guò)了GSP后,不按GSP規(guī)定做,在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)出質(zhì)量事故,經(jīng)銷(xiāo)商是第一責(zé)任人。
浪漫小子:倉(cāng)庫(kù)面積至少為45平方米,這個(gè)條件很苛刻
羅健民:倉(cāng)庫(kù)面積至少為45平方米,這是那個(gè)省的規(guī)定呀?廣東的規(guī)定是:零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積和倉(cāng)庫(kù)面積均應(yīng)不少于30平方米;專(zhuān)門(mén)從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以不設(shè)置零售柜臺(tái)、貨架等設(shè)施,但其辦公、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于30平方米,倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不少于100平方米;獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè),總部倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不少于100平方米。如果是從事獸用生物制品經(jīng)營(yíng)的企業(yè),應(yīng)另設(shè)置獸用生物制品專(zhuān)庫(kù),面積應(yīng)不少于30平方米(含冷庫(kù)面積,但不含經(jīng)營(yíng)非生物制品的獸藥倉(cāng)庫(kù)面積),冷庫(kù)容積不少于15立方米(含2-8℃冷藏庫(kù)和-15℃以下的低溫庫(kù))。經(jīng)營(yíng)雞馬立克氏病等細(xì)胞結(jié)合型活疫苗的,要具備相應(yīng)的液氮貯存條件。
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