農(nóng)業(yè)部將停止受理獸藥GMP驗收申請

農(nóng)業(yè)部近日發(fā)布公告稱，自2月1日起，各省級獸醫(yī)行政管理部門停止受理獸藥GMP驗收申請。

公告稱，根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》(國家發(fā)展和改革委員會令第9號)，獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線和轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式的獸用細(xì)胞苗生產(chǎn)線已列入該指導(dǎo)目錄限制類項目管理。按照《獸藥管理條例》第十一條規(guī)定，經(jīng)研究決定，停止受理上述生產(chǎn)線項目獸藥GMP驗收申請。

不過公告表示，四種情形可以繼續(xù)受理：持有獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑產(chǎn)品或轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式獸用細(xì)胞苗產(chǎn)品新獸藥注冊證書的；獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑具有從投料到分裝全過程自動化控制、密閉式生產(chǎn)工藝的；采用動物、動物組織或胚胎等培養(yǎng)方式改為轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)方式生產(chǎn)獸用細(xì)胞苗的；在原批準(zhǔn)生產(chǎn)范圍內(nèi)復(fù)驗、改擴(kuò)建、重建的。