廣東省大力推進(jìn)獸藥GSP認(rèn)證工作

筆者近日從省農(nóng)業(yè)廳了解到，近年來我省認(rèn)真貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》，依法規(guī)范獸藥行政審批，不斷加強(qiáng)行業(yè)準(zhǔn)入管理，不斷完善制度建設(shè)，全面推進(jìn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證，組織開展獸藥市場專項(xiàng)整治，強(qiáng)化獸藥監(jiān)督抽檢，實(shí)施藥物殘留監(jiān)控，加強(qiáng)對(duì)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的指導(dǎo)服務(wù)，增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)，為提高畜產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)畜牧業(yè)的健康發(fā)展，發(fā)揮了重要的保障作用。全省年產(chǎn)獸藥20多億元，年銷售額30億元，約為全國獸藥產(chǎn)值的1/11。永順、大華農(nóng)、騰駿、海納川、天寶等6家企業(yè)入選2010年全國獸藥生產(chǎn)企業(yè)50強(qiáng)，占全國的12％。今年3月8日廣東大華農(nóng)作為創(chuàng)業(yè)板企業(yè)在深圳證券交易所上市，進(jìn)一步提升了我省獸藥企業(yè)的社會(huì)影響力和地位。獸藥企業(yè)進(jìn)一步做大做強(qiáng)，獸藥經(jīng)營市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，獸藥產(chǎn)品總體合格率較大提高。我省獸藥管理工作得到農(nóng)業(yè)部的充分肯定。

獸藥GSP（獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）是農(nóng)業(yè)部根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，為進(jìn)一步提高獸藥經(jīng)營領(lǐng)域的質(zhì)量安全水平而施行的一項(xiàng)新政，要求現(xiàn)有的獸藥經(jīng)營企業(yè)必須在2012年2月29日前符合獸藥GSP規(guī)定，凡未達(dá)到獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)營企業(yè)（店），從2012年3月1日起一律不準(zhǔn)銷售獸藥。這項(xiàng)新政完全符合廣東實(shí)際。我省是畜牧水產(chǎn)養(yǎng)殖大省，年飼養(yǎng)生豬6000多萬頭，家禽14億只。獸藥與生態(tài)健康養(yǎng)殖、食品安全和公眾健康緊密相關(guān)，獸藥可通過食物鏈進(jìn)入人體，獸藥質(zhì)量的好壞和使用是否符合規(guī)定，直接影響畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。目前我省有獸藥經(jīng)營企業(yè)5600多家，但部分經(jīng)營企業(yè)（店）規(guī)模小，從業(yè)人員素質(zhì)不高，管理差的問題較突出，存在獸藥質(zhì)量安全隱患。因此，實(shí)施獸藥GSP是貫徹執(zhí)行國家法律法規(guī)的需要，是提高獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要，也是規(guī)范我國獸藥市場的需要。對(duì)做好重大動(dòng)物疫病防控、確保畜產(chǎn)品質(zhì)量安全、促進(jìn)畜牧業(yè)又好又快發(fā)展，增加農(nóng)民收入，促進(jìn)人體健康具有重要意義，是省農(nóng)業(yè)廳、省畜牧獸醫(yī)局、全省畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)和獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)落實(shí)省委、省政府加快轉(zhuǎn)型升級(jí)、建設(shè)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)強(qiáng)省、建設(shè)幸福廣東的重要措施之一。

在省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)業(yè)部的大力支持指導(dǎo)下，省農(nóng)業(yè)廳、省畜牧獸醫(yī)局高度重視獸藥GSP實(shí)施工作，成立領(lǐng)導(dǎo)小組，出臺(tái)工作方案，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，履行告知責(zé)任，加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)，健全工作制度，加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，試點(diǎn)示范帶動(dòng)，加強(qiáng)時(shí)間統(tǒng)籌，省財(cái)政安排專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)，全省實(shí)施獸藥GSP工作取得了積極成效。截至今年11月底，全省共有近2000家企業(yè)通過GSP驗(yàn)收，為規(guī)范全省獸藥經(jīng)營行為，提升獸藥監(jiān)管服務(wù)水平發(fā)揮了積極的促進(jìn)作用。廣東實(shí)施獸藥GSP的成效和措施得到了農(nóng)業(yè)部的充分肯定。

加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo) 完善制度

實(shí)施獸藥GSP，是規(guī)范獸藥經(jīng)營行為的重大舉措和政策調(diào)整，涉及面廣、新標(biāo)準(zhǔn)多、政策性強(qiáng)，過渡期時(shí)間短、任務(wù)重、要求高。省農(nóng)業(yè)廳高度重視獸藥GSP的貫徹實(shí)施，成立了廣東省獸藥GSP工作領(lǐng)導(dǎo)小組。提出了“統(tǒng)籌規(guī)劃、穩(wěn)步實(shí)施、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、按時(shí)完成”的工作方針，明確了貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的工作內(nèi)容、實(shí)施步驟、時(shí)間要求和保障措施，目標(biāo)清晰，任務(wù)明確。全省21個(gè)地級(jí)以上市以及順德區(qū)均成立了獸藥GSP工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

據(jù)了解，省農(nóng)業(yè)廳堅(jiān)持依法行政，積極開展創(chuàng)先爭優(yōu)。及時(shí)出臺(tái)了《廣東省獸藥GSP檢查員管理辦法》、《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《廣東省實(shí)施獸藥GSP補(bǔ)充規(guī)定》、《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收辦法》、《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、《廣東省獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作程序》和《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收紀(jì)律》等7個(gè)獸藥GSP配套制度和文件，建立健全實(shí)施GSP工作制度。創(chuàng)新管理，率先全國實(shí)施獸藥行業(yè)監(jiān)督員制度，聘請獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等單位有關(guān)負(fù)責(zé)人47人作為監(jiān)督員，對(duì)各級(jí)獸藥行政管理部門及當(dāng)事人不廉潔自律，行政不作為、亂作為，違反有關(guān)規(guī)章制度等進(jìn)行舉報(bào)和提出意見建議；向各級(jí)農(nóng)牧部門反映獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)存在問題和建議；揭露獸藥行業(yè)違法違規(guī)行為和提出意見建議。建立了全省統(tǒng)一的獸藥GSP檢查員庫，經(jīng)過培訓(xùn)考核，共有713名行政管理和專業(yè)技術(shù)人員成為獸藥GSP檢查員，為進(jìn)一步規(guī)范獸藥GSP檢查驗(yàn)收和更好地服務(wù)企業(yè)奠定了重要基礎(chǔ)。

調(diào)查摸底 試點(diǎn)示范

據(jù)了解，省農(nóng)業(yè)廳高度重視科學(xué)決策。對(duì)全省獸藥經(jīng)營企業(yè)的數(shù)量、人員狀況、經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)條件及營業(yè)額等情況進(jìn)行了全面調(diào)查和分類統(tǒng)計(jì)，全面掌握了我省獸藥經(jīng)營企業(yè)的第一手資料，為制定我省獸藥GSP實(shí)施細(xì)則、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、檢查驗(yàn)收辦法提供了科學(xué)的決策數(shù)據(jù)。據(jù)調(diào)查，全省共有獸藥經(jīng)營企業(yè)5600多家，從業(yè)人員19827人，年?duì)I業(yè)額20多億元，企業(yè)分布在縣級(jí)以上的占22%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)的占78%。各地積極開展獸藥GSP試點(diǎn)，大力培育發(fā)展試點(diǎn)單位，積累經(jīng)驗(yàn)后全面鋪開。截至今年11月底全省共有近2000家企業(yè)GSP驗(yàn)收合格，為規(guī)范全省獸藥經(jīng)營行為發(fā)揮了重要的示范帶動(dòng)作用。

建立定點(diǎn)聯(lián)系制度落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制

省農(nóng)業(yè)廳分管廳領(lǐng)導(dǎo)、局領(lǐng)導(dǎo)和處級(jí)干部分成8個(gè)組，對(duì)全省22個(gè)地市區(qū)采取分片包干形式，建立定點(diǎn)聯(lián)系制度，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制。定點(diǎn)聯(lián)系人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查和指導(dǎo)定點(diǎn)聯(lián)系市的GSP實(shí)施工作，同時(shí)要求各地市要按照“一級(jí)對(duì)一級(jí)負(fù)責(zé)、層層抓落實(shí)”的原則，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制。各地市、縣區(qū)通過層層落實(shí)責(zé)任，也相應(yīng)建立了定點(diǎn)聯(lián)系人制度。

省農(nóng)業(yè)廳印發(fā)了《全省實(shí)施獸藥GSP定點(diǎn)聯(lián)系人名單》，定點(diǎn)聯(lián)系人對(duì)定點(diǎn)聯(lián)系的片區(qū)獸藥經(jīng)營企業(yè)履行監(jiān)督檢查和服務(wù)指導(dǎo)責(zé)任。以服務(wù)指導(dǎo)為主，督促指導(dǎo)申請獸藥GSP驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營企業(yè)（店）按獸藥GSP要求提升和完善自身?xiàng)l件，切實(shí)提升質(zhì)量管理水平，適應(yīng)激烈的市場競爭并謀長遠(yuǎn)發(fā)展。幫助引導(dǎo)不申請獸藥GSP驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營企業(yè)（店）在過渡期內(nèi)合法經(jīng)營，提前謀劃自身未來發(fā)展規(guī)劃和妥善解決員工的工作生活，確保2012年2月底前沒有新進(jìn)獸藥訂單和沒有獸藥存貨，并從2012年3月1日開始停止經(jīng)營獸藥。

省農(nóng)業(yè)廳還與各地市簽訂《廣東省實(shí)施獸藥GSP工作責(zé)任書》，再次明確責(zé)任，要求各地市履行領(lǐng)導(dǎo)、政策宣傳告知、服務(wù)指導(dǎo)、審批監(jiān)管、執(zhí)法監(jiān)管、跟蹤監(jiān)管等責(zé)任。要求各級(jí)農(nóng)牧部門把思想認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到黨中央、國務(wù)院和省委、省政府的決策部署上來，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施獸藥GSP的重要性，把貫徹實(shí)施獸藥GSP工作作為當(dāng)前重要工作來抓。切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，克服困難，做到“領(lǐng)導(dǎo)、任務(wù)、責(zé)任、人員、進(jìn)度、時(shí)限”六落實(shí)，確保領(lǐng)導(dǎo)到位、人員到位、經(jīng)費(fèi)到位、任務(wù)到位、責(zé)任到位，加快實(shí)施進(jìn)度，提高評(píng)審認(rèn)證效率，確保按時(shí)完成獸藥GSP實(shí)施任務(wù)，強(qiáng)調(diào)對(duì)工作不認(rèn)真、責(zé)任落實(shí)不到位引發(fā)問題和社會(huì)矛盾的，要追究責(zé)任。

統(tǒng)一簽收告知書 規(guī)范行政許可

據(jù)了解，為了切實(shí)履行告知責(zé)任，省農(nóng)業(yè)廳統(tǒng)一制訂了實(shí)施獸藥GSP告知書和簽收回執(zhí)內(nèi)容，要求各市、縣（區(qū)）畜牧獸醫(yī)行政主管部門統(tǒng)一發(fā)放和簽收告知書，切實(shí)履行告知義務(wù)和責(zé)任；同時(shí)各地結(jié)合實(shí)際，還通過簽訂責(zé)任書、發(fā)放明白紙，會(huì)議培訓(xùn)、服務(wù)指導(dǎo)等形式，大力宣傳《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，將管理規(guī)范和實(shí)施細(xì)則貫徹到轄區(qū)內(nèi)的每個(gè)獸藥經(jīng)營企業(yè)和獸藥店，做好告知、服務(wù)指導(dǎo)工作，確保每一個(gè)獸藥經(jīng)營企業(yè)（店）知道獸藥GSP的政策要求和時(shí)間限制。

為積極推進(jìn)獸藥GSP的實(shí)施，省農(nóng)業(yè)廳及時(shí)修訂了非強(qiáng)制免疫生物制品經(jīng)營許可證申證指南和獸藥經(jīng)營許可證樣式，上報(bào)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，將我省獸藥GSP內(nèi)容規(guī)范統(tǒng)一到許可證中，避免了GSP驗(yàn)收和許可證的沖突。

加強(qiáng)時(shí)間統(tǒng)籌 合理安排驗(yàn)收

組織各地將轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)（店）自愿申報(bào)擬申請獸藥GSP驗(yàn)收的具體時(shí)間，排好驗(yàn)收時(shí)間進(jìn)度表，切實(shí)做好統(tǒng)籌安排，防止最后2個(gè)月扎堆，無法完成任務(wù)或者出現(xiàn)評(píng)審走過場。同時(shí)要求將自愿申報(bào)的驗(yàn)收時(shí)間計(jì)劃安排和經(jīng)確認(rèn)不申請驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營企業(yè)（店）詳細(xì)情況，以公文形式通知到轄區(qū)內(nèi)的每個(gè)經(jīng)營企業(yè)（店），并在網(wǎng)站等公開場合公告。為及時(shí)掌握各地獸藥GSP實(shí)施進(jìn)度，合理組織獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP驗(yàn)收，防止驗(yàn)收前緊后松、年底扎堆、驗(yàn)收走過場，同時(shí)也為了便于市與市之間的比較和了解，省農(nóng)業(yè)廳每月通報(bào)全省獸藥GSP實(shí)施工作進(jìn)展情況。推廣應(yīng)用獸藥進(jìn)、銷、存管理軟件，實(shí)現(xiàn)獸藥經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品可追溯。同時(shí)鼓勵(lì)發(fā)展獸藥連鎖經(jīng)營，通過統(tǒng)一進(jìn)貨，統(tǒng)一配備電腦、陰涼庫、常溫庫、貨架，統(tǒng)一門面標(biāo)準(zhǔn)裝修，統(tǒng)一進(jìn)銷存管理軟件，使獸藥連鎖經(jīng)營達(dá)到安全、優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉、便民和降低行政監(jiān)管成本的目標(biāo)。

據(jù)了解，今后省農(nóng)業(yè)廳將進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，做好督促指導(dǎo)和服務(wù)工作，全面推進(jìn)獸藥GSP實(shí)施工作，確保到2012年3月1日前完成現(xiàn)有獸藥經(jīng)營企業(yè)的GSP評(píng)審和換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證工作。2012年3月1日之后，全面實(shí)施獸藥GSP，開展“非獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)清理活動(dòng)”，依法取締收繳非獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營許可證，全面規(guī)范我省獸藥經(jīng)營行為。同時(shí)，認(rèn)真施行規(guī)范使用獸藥告知制度，深入開展獸藥法律法規(guī)和科普宣傳培訓(xùn)工作，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)獸藥使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管和指導(dǎo)服務(wù)，保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。撰文：陳清浩 粵農(nóng)信

實(shí)施獸藥GSP告知書

農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱獸藥GSP）于2010年3月1日施行，《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》于2010年7月22日印發(fā)施行，現(xiàn)將有關(guān)事宜告知如下：

一、現(xiàn)持有《獸藥經(jīng)營許可證》的獸藥經(jīng)營企業(yè)（店）必須于2012年3月1日前達(dá)到《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，即通過獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格，并取得新版《獸藥經(jīng)營許可證》后才準(zhǔn)予經(jīng)營。

二、新開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)，必須先通過獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格，才能取得《獸藥經(jīng)營許可證》。

三、2012年3月1日起為期一個(gè)月，全省統(tǒng)一開展“非獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)清理活動(dòng)”，即對(duì)未通過獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)，予以收繳《獸藥經(jīng)營許可證》，責(zé)令停止經(jīng)營，依法查處無證非法經(jīng)營者。

四、要向獸藥GSP過渡的獸藥經(jīng)營企業(yè)（店），請自覺學(xué)習(xí)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，并按要求提升和完善自身?xiàng)l件，在2011年4月30日前自愿申請實(shí)施獸藥GSP，并根據(jù)獸藥行政主管部門的安排，配合做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。

五、不打算申請獸藥GSP驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營企業(yè)（店），要提前謀劃自身未來發(fā)展規(guī)劃，確保2012年2月底前沒有新進(jìn)獸藥訂單和沒有獸藥存貨，并從2012年3月1日開始停止經(jīng)營獸藥。

六、核發(fā)獸藥經(jīng)營許可證的獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本轄區(qū)獸藥GSP檢查驗(yàn)收。獸藥經(jīng)營企業(yè)如同時(shí)申請獸用生物制品和化藥、中獸藥的獸藥GSP檢查驗(yàn)收，可以要求省和地方獸醫(yī)行政管理部門同時(shí)安排驗(yàn)收。

特此告知！

廣東省農(nóng)業(yè)廳