1.漁藥的質(zhì)量標準 中國水產(chǎn)頻道報道,漁藥的質(zhì)量標準,是國家為了用藥安全有效而制訂的控制藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法的規(guī)定;是漁藥生產(chǎn)、進口、銷售和使用的質(zhì)量依據(jù)。其內(nèi)容包括:藥物名稱、結(jié)構(gòu)式及分子式、分子量、含量限度、理化性狀、鑒別項目及方法、含量(效價)測定的方法、檢查項目及方法、作用與用途、用法與用量、注意事項、規(guī)格、貯藏、有效期等。其中性狀記載,如藥品的外觀色澤、溶解度、晶型、熔點、比重、折光率、紫外線吸收系數(shù)等,可幫助初步判斷是否為該檢品;鑒別主要從化學反應(yīng)考慮,幫助鑒別檢品是否與品名相符;含量測定主要確定藥品中有效成分的含量范圍;測定方法要力求簡便快速。 漁藥生產(chǎn)和使用過程中實施GMP(Good Manufacturing Practice,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)對質(zhì)量認證和管理。GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。是否實現(xiàn)了GMP被看成是藥品質(zhì)量有無保證的先決條件。美國于1963年率先制定了GMP并作為法令正式頒布。我國制定和實施GMP起步較晚,始于1984年,于1988年3月由中華人民共和國衛(wèi)生部正式頒布,并于1992年進行第一次修訂。1998年由國家藥品監(jiān)督管理局進行了第二次修訂。并于1998年8月1日起在人藥的生產(chǎn)使用管理上普遍實施了該規(guī)范。中國加入WTO以后,為了適應(yīng)國內(nèi)及國際環(huán)境的要求,實現(xiàn)無公害水產(chǎn)品的生產(chǎn),GMP在漁藥生產(chǎn)使用管理上得以普遍實施。 2.漁藥的鑒別 鑒別漁藥的質(zhì)量、假劣最有效的方法是通過嚴格的漁藥檢驗來獲得。那么,一般使用者在沒有藥檢條件的情況下應(yīng)注意漁藥有沒有批準文號、有沒有批號以及有無生產(chǎn)廠家、地址、聯(lián)系方式等,如果沒有上述三項,則視為“三無產(chǎn)品”。此外看標簽及說明書是否規(guī)范。有沒有超過有效期也是重要的查看內(nèi)容。藥物的外觀性狀是否與說明書相符等也應(yīng)予注意。 3.漁藥的管理 漁藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,必須保證質(zhì)量,確保安全有效。為此,國務(wù)院和農(nóng)業(yè)部發(fā)布了獸藥(漁藥)管理條例及其實施細則,對獸藥(漁藥)生產(chǎn)、經(jīng)營、進口單位和部門實行許可證制度,并在管理上做出具體規(guī)定。諸如獸藥(漁藥)生產(chǎn)企業(yè)必須具備相應(yīng)的技術(shù)人員和合適的廠房、設(shè)施;必須按照技術(shù)規(guī)程和工藝進行生產(chǎn);原料、輔料等必須符合藥用要求;獸藥(漁藥)要有批準文號,出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量校驗,附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的合格證,不符合質(zhì)量標準的不得出廠。生產(chǎn)新漁藥和漁藥新制劑必須向有關(guān)部門申報,報送新漁藥研究方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、藥理、毒理、臨床試驗報告等有關(guān)資料及新漁藥制劑的配方和配制工藝、質(zhì)量標準、臨床試驗報告等資料,都要經(jīng)國家有關(guān)部門檢驗合格,證明安全有效后才可獲得證書和批準文號。進口獸藥(漁藥)要經(jīng)國家有關(guān)管理機關(guān)審查批準,并經(jīng)檢驗合格,證明安全有效,才許可登記;并按規(guī)定的品種、規(guī)格、數(shù)量、日期和生產(chǎn)廠家進口。獸藥管理條例中還規(guī)定了禁止生產(chǎn)、經(jīng)營未取得文號的及國家禁止使用的獸藥(漁藥)。并給出了假劣獸藥(漁藥)的定義,規(guī)定對偽劣獸藥(漁藥)均禁止生產(chǎn)、進口和經(jīng)營。 目前在管理方面仍需加強的是對上市后漁藥的管理和監(jiān)測,對漁藥進行跟蹤和評估。 4.漁藥的保管與貯藏 漁藥的保管與貯藏應(yīng)做到科學、安全、合理。首先要將外用藥與內(nèi)用(內(nèi)服)藥物分開貯存;其次對性能相反的藥物如酸類與堿類、氧化劑與還原劑等藥品以及名稱容易混淆的藥品分開貯存;第三,對藥品本身的理化性質(zhì)要明確了解,要熟悉環(huán)境因素對藥品質(zhì)量的影響,針對不同類別的藥品采取有效的措施和方法進行貯藏保管。例如:①易吸潮變質(zhì)的藥品,如硫酸亞鐵、硫代硫酸鈉、維生素B1等;②易風化的藥品,如硫酸銅、硼砂等;③易于揮發(fā)或逸散的藥品,如漂白粉、濃氨溶液等;④在空氣中易氧化或吸收二氧化碳而變性的藥品,如維生素C、氧化鈣(生石灰)等;⑤易受熱而變質(zhì)的藥品,如生化和生物制品等;⑥易燃、易爆藥物,如過氧化鈣、過氧化氫溶液、二氧化氯等;⑦易過期失效的藥品,如各種抗生素;⑧易霉變的藥品,如中草藥及其制劑。 總之,對各種藥品都應(yīng)根據(jù)其本身的性能進行密閉、避光、低溫以及上架、入柜、分別貯存,決不能馬虎從事發(fā)生“錯藥”事故,以保證用藥的安全和有效。 【關(guān)鍵字】:水產(chǎn)網(wǎng)站 魚藥 鑒別 |
重點推薦 |
免責聲明:
1、凡本網(wǎng)注明“來源:水產(chǎn)前沿網(wǎng)”的所有作品,均為水產(chǎn)前沿網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:水產(chǎn)前沿網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
2、凡本網(wǎng)注明“來源:XXX(非水產(chǎn)前沿網(wǎng))”的作品,均轉(zhuǎn)載自其它媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責。
3、如本網(wǎng)轉(zhuǎn)載涉及版權(quán)等問題,請作者在15天內(nèi)來電或來函與水產(chǎn)前沿網(wǎng)聯(lián)系。聯(lián)系方式:020-85595682。