中國(guó)水產(chǎn)頻道報(bào)道,中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開(kāi)表 農(nóng)(獸藥)罰〔2015〕1-8號(hào)于2015年04月21日公開(kāi)河南盛福隆動(dòng)物藥業(yè)有限公司、新鄉(xiāng)柏楊牧業(yè)有限公司柏蘭制藥分公司、四川禾迪動(dòng)物藥業(yè)有限公司、重慶市吉亨動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川萊邦藥業(yè)有限公司、廣西永寧獸藥研制有限責(zé)任公司和廣西玉林桂南獸藥廠等7家企業(yè),存在未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)獸藥、在獸藥產(chǎn)品中非法添加其他成分、未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車(chē)間生產(chǎn)獸藥以及生產(chǎn)的獸藥質(zhì)量不符合規(guī)定等一種或多種違法行為;廣西靈威動(dòng)物藥業(yè)有限公司2014年通過(guò)提供虛假材料、樣品取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。詳細(xì)見(jiàn)下表: 為加強(qiáng)獸藥管理,嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為,保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形,公告如下。 一、無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并沒(méi)收生產(chǎn)設(shè)備: (一)生產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的; (二)生產(chǎn)的獸藥累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上,或貨值金額2萬(wàn)元以上的; (三)生產(chǎn)獸用疫苗的; (四)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證:
。ㄒ唬┥a(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的; (二)生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上的; (三)生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸用疫苗,或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上的; (四)生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬(wàn)元以上的; (五)獸藥經(jīng)營(yíng)者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,經(jīng)營(yíng)假獸藥貨值金額2萬(wàn)元以上的; (六)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
三、獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車(chē)間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)限期整改而逾期不改正的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證。
獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車(chē)間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)責(zé)令限期改正后再犯的,屬于前款“逾期不改正”的情形。
四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者將原料藥銷(xiāo)售給養(yǎng)殖場(chǎng)(戶(hù))的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十七條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,沒(méi)收違法所得,按上限罰款,并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。
五、生產(chǎn)或進(jìn)口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定處理,撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者吊銷(xiāo)進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū):
。ㄒ唬┏椴闄z驗(yàn)連續(xù)2次不合格的;
。ǘ└淖兘M方添加其他獸藥成分的;
。ㄈ┲饕煞趾吭讷F藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)150%以上或50%以下的;
。ㄋ模┲饕煞趾吭讷F藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)120%以上或80%以下,累計(jì)2批次以上的;
。ㄎ澹┢渌楣(jié)嚴(yán)重的情形。
六、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改,限期改正后再犯的,屬于《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥處罰。
七、有本公告第一、二、三項(xiàng)規(guī)定違法情形的,對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條規(guī)定處理,終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
八、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
九、本公告自公布之日起施行。
農(nóng)業(yè)部
2014年3月3日 【關(guān)鍵字】:獸藥 農(nóng)業(yè)部 中國(guó)水產(chǎn)網(wǎng) |
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