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FDA行業(yè)指南涉及有關(guān)抗生素的政策解讀

2014-4-25 10:12| 發(fā)布者: 水寶寶| 查看: 13911| 評論: 0|來自: 畜牧人

摘要: 近期國內(nèi)行業(yè)內(nèi)就美國FDA有關(guān)規(guī)范使用食用動物抗生素有一些不同解讀,更有一些誤解。FDA 4月10日于其官方網(wǎng)站宣布受行業(yè)指南(GFI # 213)影響的26種動物用抗生素藥號持有人(Sponsors)中的25家確認(rèn)響應(yīng)FDA行業(yè)指南 ...
   中國水產(chǎn)頻道報道,近期國內(nèi)行業(yè)內(nèi)就美國FDA有關(guān)規(guī)范使用食用動物抗生素有一些不同解讀,更有一些誤解。FDA 4月10日于其官方網(wǎng)站宣布受行業(yè)指南(GFI # 213)影響的26種動物用抗生素藥號持有人(Sponsors)中的25家確認(rèn)響應(yīng)FDA行業(yè)指南(GFI # 213)的建議要求。即主動要求撤銷已獲得的用于生產(chǎn)目的(production uses)批準(zhǔn),并同意將所有有關(guān)治療目的(therapeutic uses)的批準(zhǔn)置于獸醫(yī)師的監(jiān)督下進(jìn)行。需要說明的是,F(xiàn)DA所說的生產(chǎn)目的在行業(yè)指南(GFI # 213)中有明確定義(見指南A段 A Therapeutic uses that assure the health of animals)是指將抗生素用于”增重“(increase rate of weight gain) 或”提高飼料轉(zhuǎn)化率“improved feed efficiency”, 而非用于治療目的。
  
  FDA行業(yè)指南(GFI # 213)代表了FDA對規(guī)范使用食用動物抗生素的觀點(diǎn)和策略,其核心內(nèi)容有兩點(diǎn):
  
  1、為防止抗生素的濫用,避免抗藥性。要逐漸(指南生效3年內(nèi))取消(phase out)目錄中涉及的產(chǎn)品用于生產(chǎn)目的(production uses)的批準(zhǔn)。即不得用于“增重” (increase rate of weight gain) 或“提高飼料轉(zhuǎn)化率”(improved feed efficiency)
  
  2、對用于治療(treatment),控制 (control),預(yù)防 (prevention)的治療性批準(zhǔn),是保證動物健康所必須的。這些治療性批準(zhǔn)不會撤銷,今后應(yīng)引入獸醫(yī)師的監(jiān)督和咨詢(Veterinary oversight and consultation)
  
  目前美國動物抗生素也主要用于預(yù)防和治療目的,用于“增重”或“提高飼料轉(zhuǎn)化率”的量非常有限。
  
  總而言之, FDA行業(yè)指南(GFI # 213)絕非禁用所涉抗生素,而是更加規(guī)范,明智審慎(judicious)使用抗生素,這將有利于保證動物健康。防止濫用,增強(qiáng)抗生素的使用效果和壽命,對抗生素的使用者和生產(chǎn)者均有益。

【關(guān)鍵字】:水產(chǎn)養(yǎng)殖 FDA行業(yè)指南  抗生素濫用
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