中國水產頻道報道,據(jù)農博網訊,按照我部統(tǒng)一部署,全國30個省級獸藥監(jiān)察所和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織完成了2012年第一季度獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃,現(xiàn)將抽檢情況通報如下。
一、基本情況 2012年第一季度共完成獸藥監(jiān)督抽檢2010批,合格1862批,合格率為92.6%,不合格產品148批(附件1-1、附件1-2)。其中,獸藥監(jiān)測抽檢1290批,合格1193批,合格率為92.5%;獸藥跟蹤抽檢358批,合格340批,合格率為95.0%;獸藥定向抽檢103批,合格100批,合格率為97.1%;獸藥鑒別抽檢259批,合格229批,合格率為88.4%?咕幬锍闄z1099批,合格1032批,合格率為93.9%。同時,一季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢21批,合格20批,合格率為95.2%(附件1-3)。 從獸藥抽檢環(huán)節(jié)分析,2012年第一季度生產環(huán)節(jié)抽檢485批,合格477批,合格率98.4%,環(huán)比下降0.1個百分點;經營環(huán)節(jié)抽檢1280批,合格1161批,合格率為90.7%,環(huán)比提高0.4個百分點;使用環(huán)節(jié)抽檢245批,合格224批,合格率為91.4%,環(huán)比提高0.1個百分點。 從抽檢產品類別分析,2012年第一季度抽檢化藥類產品932批,合格874批,合格率為93.8%,環(huán)比提高0.5個百分點;抗生素類產品抽檢644批,合格601批,合格率為93.3%,環(huán)比提高0.9個百分點;中藥類產品抽檢427批,合格380批,合格率為89.0%,環(huán)比提高0.3個百分點;其他類產品抽檢7批,合格7批,合格率為100%。2012年第一季度抽檢產品中有水產用獸藥39批,合格33批,合格率為84.6%,環(huán)比下降6.7個百分點。 關于2012年第一季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登陸“中國獸藥信息網”查閱。 二、主要問題 2012年第一季度抽檢結果以單項檢驗項目計,含量不合格占53.4%;鑒別不合格占37.8%;性狀不合格占23.0%;檢查不合格占5.4%;其他項目不合格占3.4%。獸藥質量存在的主要問題,一是制劑生產投料量不足,導致產品含量不夠,甚至有部分抗菌藥的含量檢查項無法測定。二是改變獸藥制劑組方,導致部分中藥產品的性狀、鑒別檢查項不合格。三是個別產品存?zhèn)卧旎蛱子毛F藥產品批準文號現(xiàn)象。 三、采取措施 。ㄒ唬└鞯匾辛α拷M織開展假劣獸藥清查活動,對非法生產、經營企業(yè)和使用單位要依法實施處罰。要加大獸藥抽檢力度,對改變獸藥制劑組方,違規(guī)添加其他藥物成分,偽造、套用文號的涉嫌惡意造假行為要依法嚴厲查處。 (二)各地要切實加強獸藥GMP監(jiān)管工作,建立獸藥GMP巡查制度,強化對企業(yè)的指導監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法處理。 。ㄈ└鶕(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定為湖南世益牧業(yè)科技有限公司(含量低于80%累計3批次以上)為重點監(jiān)控企業(yè)。 。ㄋ模閺娀F藥安全監(jiān)管,提升獸藥監(jiān)督抽檢效能,本年度對同一企業(yè)同一品種連續(xù)兩次抽檢不合格的產品,依法吊銷該產品批準文號,并在一年內不予受理該產品批準文號的申報。對年度內被列入重點監(jiān)控的企業(yè),在省級獸醫(yī)主管部門未完成立案查處,未向我部提交立案查處報告、行政處罰的有關法律文書、假劣獸藥的召回銷毀記錄、企業(yè)整改報告和相關證明性資料前,暫不安排獸藥GMP檢查驗收,不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請。對年度內兩次被列入重點監(jiān)控的企業(yè),視其違規(guī)行為不同程度,依法采取行政處罰措施,并在一年內不予受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請。 二0一二年六月一日 |
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