農業(yè)部關于發(fā)布2012年第二期獸藥抽檢情況的通報

　　一、基本情況

　　2012年第一季度共完成獸藥監(jiān)督抽檢2010批，合格1862批，合格率為92.6%，不合格產品148批（附件1-1、附件1-2）。其中，獸藥監(jiān)測抽檢1290批，合格1193批，合格率為92.5%；獸藥跟蹤抽檢358批，合格340批，合格率為95.0%；獸藥定向抽檢103批，合格100批，合格率為97.1%；獸藥鑒別抽檢259批，合格229批，合格率為88.4%�？咕�藥物抽檢1099批，合格1032批，合格率為93.9%。同時，一季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢21批，合格20批，合格率為95.2%(附件1-3)。

　　從獸藥抽檢環(huán)節(jié)分析，2012年第一季度生產環(huán)節(jié)抽檢485批，合格477批，合格率98.4%，環(huán)比下降0.1個百分點；經營環(huán)節(jié)抽檢1280批，合格1161批，合格率為90.7%，環(huán)比提高0.4個百分點；使用環(huán)節(jié)抽檢245批，合格224批，合格率為91.4%，環(huán)比提高0.1個百分點。

　　從抽檢產品類別分析，2012年第一季度抽檢化藥類產品932批，合格874批，合格率為93.8%，環(huán)比提高0.5個百分點；抗生素類產品抽檢644批，合格601批，合格率為93.3%，環(huán)比提高0.9個百分點；中藥類產品抽檢427批，合格380批，合格率為89.0%，環(huán)比提高0.3個百分點；其他類產品抽檢7批，合格7批，合格率為100%。2012年第一季度抽檢產品中有水產用獸藥39批，合格33批，合格率為84.6%，環(huán)比下降6.7個百分點。

　　關于2012年第一季度獸藥抽檢合格產品相關信息，請登陸“中國獸藥信息網”查閱。

　　二、主要問題

　　2012年第一季度抽檢結果以單項檢驗項目計，含量不合格占53.4%；鑒別不合格占37.8%；性狀不合格占23.0%；檢查不合格占5.4%；其他項目不合格占3.4%。獸藥質量存在的主要問題，一是制劑生產投料量不足，導致產品含量不夠，甚至有部分抗菌藥的含量檢查項無法測定。二是改變獸藥制劑組方，導致部分中藥產品的性狀、鑒別檢查項不合格。三是個別產品存?zhèn)卧旎蛱子毛F藥產品批準文號現(xiàn)象。

　　三、采取措施

　�。ㄒ唬└鞯匾�集中力量組織開展假劣獸藥清查活動，對非法生產、經營企業(yè)和使用單位要依法實施處罰。要加大獸藥抽檢力度，對改變獸藥制劑組方，違規(guī)添加其他藥物成分，偽造、套用文號的涉嫌惡意造假行為要依法嚴厲查處。

　   （二）各地要切實加強獸藥GMP監(jiān)管工作，建立獸藥GMP巡查制度，強化對企業(yè)的指導監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法處理。

　�。ㄈ�）根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定為湖南世益牧業(yè)科技有限公司（含量低于80%累計3批次以上）為重點監(jiān)控企業(yè)。

　�。ㄋ模�為強化獸藥安全監(jiān)管，提升獸藥監(jiān)督抽檢效能，本年度對同一企業(yè)同一品種連續(xù)兩次抽檢不合格的產品，依法吊銷該產品批準文號，并在一年內不予受理該產品批準文號的申報。對年度內被列入重點監(jiān)控的企業(yè)，在省級獸醫(yī)主管部門未完成立案查處，未向我部提交立案查處報告、行政處罰的有關法律文書、假劣獸藥的召回銷毀記錄、企業(yè)整改報告和相關證明性資料前，暫不安排獸藥GMP檢查驗收，不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請。對年度內兩次被列入重點監(jiān)控的企業(yè)，視其違規(guī)行為不同程度，依法采取行政處罰措施，并在一年內不予受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請。

　　二0一二年六月一日